治疗女性压力性尿失禁的随机对照试验

　　目的：

　　本研究目的是比较MiniArc及Monarc(AmericanMedicalSystems，Minnetonka，MN)两种不同类型尿道中段悬吊带手术(MUS)治疗女性压力性尿失禁12个月后的主观及客观疗效。　　研究设计：　　共计225名妇女随机接受MiniArc或Minarc治疗。合并尿道内括约肌缺陷、尿道中段悬吊带手术史、或合并未治疗的逼尿肌高活动的患者被排除。客观治愈的指标定义为在膀胱充盈状态下咳嗽压力试验阴性。主观治愈指标定义为问卷显示无咳嗽或运动时漏尿。验证版问卷、尿动力学及咳嗽压力试验共同用以评估患者术后的主观或客观治疗效果。患者及医师对于治疗方法分配均采用非盲。试验结果的比较分类变量采用精确二项式检验(如对于分类变量采用Fisher确切概率法)，对于连续变量采用T检验，必要时采用秩和检验。　　研究结果：　　术后12个月时，MiniArc及Minarc治疗压力性尿失禁的主观治愈率(92.2%vs94.2%；P=0.78；差别，2.0%；95%可信区间，-2.7%至+6.7%)及客观治愈率(94.4%vs96.7%；P=0.50；差别，2.3%；95%置信区间，-1.5%至+6.1%)无明显统计学差异。两组术后的膀胱过度活动症状及尿失禁症状均较术前明显改善。　　结论：　　对于无尿道内扩约肌缺陷的妇女进行术后随访12个月发现MiniArc治疗压力性尿失禁疗效不逊色于Minarc。